КРИТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ВЫБОР ТЕХНОЛОГИЙ В МНОГОПРОФИЛЬНОМ СТАЦИОНАРЕ НА ПРИМЕРЕ ТИОКТОВОЙ КИСЛОТЫ

О.В. Борисенко, П.А. Воробьев, В.И. Кошель, А.С. Батаева, Н.Е. Пучкина

Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва; Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи, Ставрополь

Представлены фрагменты анализа данных об эффективности препарата тиоктовая кислота, проведенного в Ставропольском краевом клиническом центре специализированных видов медицинской помощи. По данным систематического обзора и дополнительного исследования, сведения об эффективности тиоктовой кислоты противоречивые: в исследованиях получены разнородные результаты, симптоматика улучшается на треть у пациентов в группе плацебо, а полученные преимущества в эффективности препарата не являются клинически значимыми. Также были выявлены дефекты присвоения уровней доказательности в Федеральном руководстве для врачей по использованию лекарственных средств. Необходимо изучение клинико-экономической целесообразности применения тиоктовой кислоты в отечественных условиях.

Ключевые слова: тиоктовая кислота, метаанализ, систематический обзор, сахарный диабет, диабетическая полиневропатия.

CRITICAL ASSESSMENT OF EVIDENCE AND CHOICE OF TECHNOLOGIES AT THE MULTIFIELD HOSPITAL: CASE OF THIOCTIC ACID

O. V. Borisenko, P.A. Vorobiev, V.I. Koshel, A.S. Batajeva, N.E. Puchkina

The evidence of effectiveness of thioctic acid was searched and assessed at Stavropol specialized regional clinical center. The results of systematic review and further study are controversial. One third of patients with neuropathy had improved after placebo treatment, the difference between groups was not clinically significant. The degree of evidence for thioctic acid given in Federal guideline on drugs’ use is doubtful. There is a need for clinical and economical research of thioctic acid in Russian health care system.

Keywords: thioctic acid, meta-analysis, systematic review, diabetes mellitus, diabetic neuropathy.

ЛИТЕРАТУРА

1. Борисенко О.В., Воробьев П.А.. // Пробл. станд. в здравоохр. — 2007. — № 2. — С. 35—39.M
2. Борисенко О.В., Воробьев П.А., Лесничева М.В. и др. // Там же. — 2007. — № 7. — С. 13—28.
3. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. № 2343-р.
4. Справочник лекарственных средств Формулярного комитета // Под ред. проф. П.А. Воробьева. — М.: Ньюдиамед, 2006. (http//www.rspor.ru)
5. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств. Вып. V / Под ред. А.Г. Чучалина, А.И. Вялкова, Ю.Б. Белоусова, В.В. Яснецова. — М.: «Эхо», 2004.
6. Higgins J.P.T., Green S. (Ed.). // The Cochrane Collaboration. — 2008. Available from www.cochrane-handbook.org.
7. Mirza N., Cornblath D., Hasan S., Hussain U. // The Cochrane Database of Systematic Reviews. — 2005. — Iss. 4. Art. No.: CD005492. DOI: 10.1002/14651858.CD005492.
8. Ziegler D., Ametov A., Barinov A. et al. // Diabetes Care. — 2006. — Nov. — 29 (11). — P. 2365—2370.
9. Ziegler D., Nowak H., Kempler P. et al. // Diabet Med. — 2004. — Feb. — 21 (2): — P. 114—121.
10. http://www.regmed.ru
11. http://www.rlsnet.ru