РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ С СОДЕРЖАНИЕМ КАЛЬЦИТОНИНА ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОНТРОЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Г.Н. Гильдеева
Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова
С целью подготовки проекта фармакопейной статьи на лекарственную форму кальцитонина (лосося) и применения данных методик для анализа в Государственных контрольных лабораториях проведена гармонизация испытаний и норм лекарственных средств на основе кальцитонина по следующим разделам: подлинность и количественное определение кальцитонина лосося, посторонние примеси. В работе представлен сравнительный анализ методов оценки качества и стандартизации лекарственных средств на основе кальцитонин по данным зарубежных фармакопей и спецификациям производителей.
Ключевые слова: фармакопейная статья, оценка качества и стандартизация лекарственных средств.
THE DEVELOPMENT OF A METHOD OF QUALITY EVALUATION OF DRUGS CONTAINING CALCITONINE FOR STATE CONTROL LABORATORIES
G.N. Gil’deyeva
The harmonization of studies and norms of drugs based on a calcitonine according the sections: an authenticity and quantitative detection of salmon’s calcitonine, extraneous substances, for the purpose of the project of pharmacological clause for the salmon’s calcitonine’s formulation and application of these methods for the analysis in State Control Laboratories. The article presents a comparative analysis of methods of a quality evaluation and standardization of medications containing calcitonine, according to the data from foreign pharmacopoeias and specifications of producers.
Keywords: pharmacological clause, evaluation of quality and standardization of medications.
ЛИТЕРАТУРА
- Silverman S., Azria M. The analgesic role of calcitonin following osteoporotic fracture. Osteoporosis Int., 2002. Vol. 13, Р.: 858—867.
- Балан В.Е., Вихляева Е.М. Под редакцией Кулакова В.И., Вихляевой Е.М. Менопаузальный синдром. Клиника, диагностика, профилактика и заместительная гормональная терапия. М.: 1996. С. 32—46.
- Беневоленская Л.И. Общие принципы профилактики и лечения остеопороза // Consilium medicum. 2000. Том 2. № 6.
- Британская фармакопея, ВР 2007, «Calcitonin (Salmon) Injection».
- Европейская фармакопея, Еur.Рh. 6.0, «Calcitonin (Salmon)».
